Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Apotheker

IDB Radiopharmacy BV / IDB Holland BV, deel van de AAA group is een producent /distributeur van radiofarmaca ten behoeve van de Nucleaire Geneeskunde. Deze producten worden zowel diagnostisch als therapeutisch gebruikt in ziekenhuizen. IDB exporteert deze producten wekelijks over de hele wereld en kent de laatste jaren een flinke groei.

Ter ondersteuning van ons team zoeken wij full time (40 p. week in overleg):

Apotheker

Als Qualified Person.

Functie omschrijving:

Onafhankelijk toezicht, zonder tussenkomst van derden, van de bedrijfsprocessen van IDB Radiopharmacy, gerelateerd aan de medicijnen productie-licentie. Met betrekking tot de kwaliteit van de geneesmiddelen, verzekering van de naleving van de Nederlandse wet op de geneesmiddelen en andere toepasselijke regelgeving.

Samen met het hoofd van de productie handhaven van een doeltreffende uitvoering, controle en onderhoud van een GMP-compliant kwaliteitssysteem.

Verantwoordelijkheden van de Apotheker:

Het behoud van de kwaliteit van de geneesmiddelen die zijn vervaardigd door de IDB Radiopharmacy binnen volgens module 3 van ASMF (EU en de Amerikaanse farmaceutische norm) en MA. Het waarborgen van de naleving van de GMP-eisen binnen de organisatie op basis van de activiteiten zoals beschreven in het kwaliteitshandboek

Taken van de Apotheker (Qualified Person):

  • Ontwerp en implementatie van een GMP - conforme kwaliteitssysteem binnen IDB Radiopharmacy
  • Auditing van contract leveranciers
  • Beoordeling en vrijgeven van vervaardigde geneesmiddelen
  • Beoordeling van inkomende goederen
  • Onderhoud van het kwaliteitshandboek van IDB Radiopharmacy met inbegrip van interne audits
  • Coördinatie terugroepacties
  • Klachtenbehandeling klanten
  • Beoordeling en behandeling van afwijkingen en CAPA's
  • Het onderhouden van professionele contacten met de Inspectie voor de Gezondheidszorg
  •  Het ondersteuning bij farmaceutische kwesties met klanten en medewerkers
  • Training van de werknemers met betrekking tot GMP
  • Vrijgave van goederen die in quarantaine zijn geplaatst
  • Zelf inspectieprogramma ontwikkelen en uitvoeren
  • CAPA plannen
  • Steunen bij regelgeving, corporate en customer audits. Beheer van elke inspectie van regulerende bevoegde instantie (dat wil zeggen de voorbereiding, follow-up etc.)
  • Corporate guidelines volgen
  • Het opzetten van een systeem van continue verbetering van de kwaliteit (bijvoorbeeld KPI, monitoring van de IPC)
  • Voeren jaarlijkse kwaliteitsonderzoek
  • Zorg voor de validering van de productie en analytische procedures
  •  Zorg voor steun aan QA op een ad hoc basis om te helpen bij het uitvoeren van belangrijke QA responsibilities- waaronder het verstrekken van QA ondersteuning bij het beheren en voorkomen van kritieke compliance vraagstukken door middel van QMS processen

Eisen voor de baan van de Apotheker:

  • Gekwalificeerd zijn als Qualified Person conform EU-richtlijn 2001/83 / EG
  • Sterke communicatieve vaardigheden
  • Spreekt vloeiend Nederlands, Engels
  • Sterke affiniteit met, en het bewustzijn van de kwaliteit kwesties
  • Klantgerichtheid en flexibele werkhouding.
  • Team geest
  • Ervaring met steriele producten is een pluspunt
  • Minimaal 2 jaar ervaring als QP

Interesse in de functie van Apotheker bij IDB Holland?

Reageer nu met je CV en motivatie via de bovenstaande "solliciteer direct" button.

 

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van IDB Holland B.V.
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Apotheker

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Apotheker
IDB Holland B.V.


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder