Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Head of Regulatory Affairs & Patient Safety

Head of Regulatory Affairs & Patient Safety

Ben je een inspirerend leider in Regulatory Affairs & Patient Safety en heb je ervaring in de lokale en Europese registratieactiviteiten? En wil je graag een stap maken naar een leidinggevende functie waarbij je een team van professionals aanstuurt bij een farmaceut met een veelbelovende pijplijn in onze therapeutische aandachtsvelden

Vind je het prima om af en toe ook hands-on bezig te zijn als dat nodig is?

AstraZeneca is op zoek naar een energieke Head of Regulatory Affairs & Patient Safety Zoetermeer

Wat ga je doen? Als Head of Regulatory Affairs & Patient Safety ben je verantwoordelijk voor de coordinatie van registratie en onderhoud van AstraZeneca geneesmiddelen en Patient Safety in Nederland. Dit doe je samen met een ervaren team van 5 professionals. Verder ben je de Pharmacovigilance contactpersoon voor externe stakeholders.

  • Je bent verantwoordelijk voor de coordinatie van de registratie en onderhoud van AstraZeneca geneesmiddelen en Patient Safety in Nederland, conform wet- en regelgeving en interne richtlijnen en procedures.
  • Je geeft leiding aan, coacht en ontwikkelt de medewerkers van de afdeling Regulatory Affairs (op dit moment 3 RA Managers, 1 Patient Safety Coordinator en 1 Regulatory Affairs Administrator).
  • Je draagt zorg voor het sturen van de locale processen, procedures en systemen voor het opnemen, rapporteren en afhandelen van bijwerkingenrapportage.
  • Je ontwikkelt en onderhoudt interpersoonlijke relaties, zowel extern met o.a. CBG, IGZ, Nefarma en Pharmacovigilantie Platform Nederland (PPN) als intern.
  • Je draagt zorg voor het coordineren en onderhouden van registraties alsmede het bewaken en halen van per registratieprocedure beschreven en vastgelegde deadlines.
  • Je bent betrokken bij het opstellen van contracten met externen. Je controleert bevoegdheden van afnemers van geneesmiddelen. Je controleert en bent beslissingsbevoegd tav vernietiging en retourneren van geneesmiddelen.
  • Je bent verantwoordeljk voor een goed lopend proces rondom productklachten (incl. rapportage).
  • Je levert een bijdrage aan lokale en internationale activiteiten op het gebied van Regulatory Affairs and Patient Safety.
  • Je rapporteert aan de Medical Director, en je bent lid van het Medical Leadership Team.

Wat vragen we van jou?

  • Afgeronde Academische opleiding, richting Farmacie, Medische Biologie, Biochemie of een andere vergelijkbare studie.
  • Minimaal 6 jaar relevante ervaring met Regulatory Affairs, bij voorkeur opgedaan binnen de Farmaceutische Branche.
  • Kennis van en aantoonbare ruime ervaring met de Nederlandse en Europese wetgeving m.b.t. registratie, bijwerkingenrapportages.
  • Relevante ‘Good Distribution Practise’ (GDP) ervaring, en afgeronde opleiding (certificatie) inzake GDP.
  • Je bent een netwerker pur sang, je neemt een netwerk van relevante (externe) contacten voor deze functie mee en weet deze uit te bouwen en te onderhouden.
  • Uitstekende beheersing van de Engelse taal.
  • Je hebt strategisch inzicht en bent gewend op directieniveau te adviseren (gevraagd en ongevraagd).
  • Analytische skills & conceptueel denkvermogen.

Wat bieden we jou?

  • Werken bij een innovatieve farmaceut met een van de meest interessante en snel groeiende pijplijn.
  • Crossfunctionele samenwerking met diverse afdelingen.
  • Een zeer gevarieerde en uitdagende functie.
  • Een energieke en inspirerende omgeving, waarin je veel kunt leren en waar aandacht is voor persoonlijke ontwikkeling en een goede work/life balance.
  • Uitstekende arbeidsvoorwaarden.

Onze organisatie

AstraZeneca is een toonaangevend innovatief biofarmaceutisch bedrijf. AstraZeneca investeert in een gezonde maatschappij waarbij een duurzaam behandelresultaat voor de patiënt en goed medicijngebruik centraal staan. Alle medewerkers hebben een enorme gedrevenheid om verschil te maken voor de gezondheidszorg. De sfeer binnen het bedrijf is open en informeel. Er wordt met passie gewerkt aan een goed resultaat voor patiënten, de samenleving en het bedrijf.

Interesse?

Solliciteer direct online met je CV en motivatie via bovenstaande sollicitatiebutton.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van AstraZeneca
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Hoofd Uitvoerder

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Head of Regulatory Affairs & Patient Safety
AstraZeneca


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder