Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Hoofd QA, afdeling QA Operations Fractioneren / Formuleren

Den Helder Alkmaar Hoorn Enkhuizen Almere Lelystad Utrecht Farmacologie Farmaceutische industrie Quality Assurance

Hoofd QA, Sanquin Plasmaproducten,
afdeling QA Operations Fractioneren / Formuleren,
locatie Amsterdam (36 uur)

 

De afdeling:
Sanquin Plasmaproducten stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnische variant) aan te bieden. Deze producten worden in eigen productiefaciliteiten bereid uit plasma en voldoen aan de hoogste eisen voor kwaliteit en veiligheid conform de vigerende regelgeving voor farmaceutische productie. Het proces van fractioneren en formuleren betreft alle processtappen waarbij de diverse bloedproducten worden geïsoleerd en gezuiverd uit plasma.
De subafdeling QA Operations/Fractioneren/Formuleren is nauw betrokken bij alle werkzaamheden in de fractioneringsafdeling en in de formuleringafdeling. De afdeling voert hiertoe de benodigde controles uit op o.a. relevante documentatie werkzaamheden.(batch records, events afhandeling, validatie, changes) en adviseert en ondersteunt de productieafdeling bij afwijkingen, changes, validaties en andere relevante kwaliteitszaken.

De functie:
De werkzaamheden bestaan o.a. uit de volgende onderdelen:

  • het leidinggeven aan medewerkers van de afdeling QA Operations Fractioneren/Formuleren;
  • het uitvoeren van het afdelingsbeleid;
  • het implementeren van het kwaliteitsbeleid van Sanquin binnen de eigen afdeling
  • coachen en trainen van medewerkers
  • het overleggen met andere afdelingen over GMP aspecten en eisen
  • het vertegenwoordigen van de QA afdeling in overlegstructuren en projectgroepen binnen Sanquin;
  • review en goedkeuring van relevante kwaliteitsdocumentatie (validatie, wijzigingen, deviaties etc.)
  • het verrichten van alle overige in het bestek van de functie voorkomende werkzaamheden.
  • een HBO/ Universitaire-opleiding (farmacie, (bio)medische wetenschappen of aanverwant);
  • 5 jaar (uitvoerende) werkervaring in de (bio)farmaceutische industrie
  • aantoonbare leidinggevende ervaring;
  • zelfstandigheid;
  • overtuigingskracht
  • ervaring met Europese en US GMP eisen en de toepassing ervan in (bio) farmaceutische productie
  • goede communicatieve vaardigheden;
  • goede vaardigheid (schriftelijk en mondeling) in de Nederlandse en Engelse taal. 

Wij vragen:

  • een HBO/ Universitaire-opleiding (farmacie, (bio)medische wetenschappen of aanverwant);
  • 5 jaar (uitvoerende) werkervaring in de (bio)farmaceutische industrie
  • aantoonbare leidinggevende ervaring;
  • zelfstandigheid;
  • overtuigingskracht
  • ervaring met Europese en US GMP eisen en de toepassing ervan in (bio) farmaceutische productie
  • goede communicatieve vaardigheden;
  • goede vaardigheid (schriftelijk en mondeling) in de Nederlandse en Engelse taal.

Wij bieden:

  • salariëring en arbeidsvoorwaarden conform CAO Sanquin;
  • in onderling overleg vastgestelde werktijden;
  • een 36-urige werkweek;
  • 7,83% eindejaarsuitkering;
  • bij fulltime dienstverband 201 verlofuren;
  • goede secundaire arbeidsvoorwaarden;
  • tegemoetkoming in de reiskosten. 

Nadere informatie:
Een assessment maakt deel uit van de selectieprocedure.

Om te solliciteren, gelieve het online sollicitatieformulier, via bovenstaande sollicitatiebutton, in te vullen.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Hoofd QA, afdeling QA Operations Fractioneren / Formuleren
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder