Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Kwaliteitsfunctionaris Change, Deviation & CAPA management

Kwaliteitsfunctionaris Change, Deviation & CAPA management

De functie:

Per direct zijn wij op zoek naar een enthousiaste, gedisciplineerde en kwaliteitsgerichte medewerker. Heb jij ervaring met het managen van projecten in een GMP-omgeving en ervaring met Trackwise en heb je natuurlijke senioriteit? Lees dan verder en solliciteer direct.

Als kwaliteitsfunctionaris Change, Deviation & CAPA management heb je een leidende rol in het afhandelen van changes, deviaties, het opzetten en uitvoeren van effectieve CAPAs en het trainen en opleiden van QC medewerkers op het vlak van Change-, Deviation-, en CAPA management.

De werkzaamheden van de kwaliteitsfunctionaris bestaan o.a. uit de volgende onderdelen:

  • verbeteren van het interne proces van het initiëren en afhandelen van changes en deviaties binnen QC;
  • het initiëren, begeleiden en afhandelen van changes t.b.v. QC Support;
  • uitvoeren van en ondersteunen bij Root Cause Analysis naar aanleiding van deviaties en/of Out of Specification resultaten;
  • begeleiden van kwaliteitsmedewerkers in het afhandelen van changes, deviaties en het opzetten van effectieve CAPA’s;
  • overdragen van kennis op het gebied van wet-, en regelgeving aangaande deviation management;
  • trouble shooting in samenwerking met kwaliteitsfunctionarissen i.g.v. afwijkingen;
  • het behouden van overzicht, najagen van acties en leveren van relevante metrices/KPI’s op het gebied van change, deviation en capa management.

Waar je komt te werken:

Sanquin Plasma Products B.V. stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnologische variant) aan te bieden. Deze producten worden in eigen productiefaciliteit bereid uit plasma en worden onder aseptische omstandigheden afgevuld en vervolgens verpakt in onze eigen productiefaciliteit. De afdeling Kwaliteitscontrole (QC) voert analyses uit op onder andere grondstoffen, in proces monsters en eindproducten, voert stabiliteitsstudies uit en valideert en ontwikkelt methoden van onderzoek. De afdeling QC-Support is verantwoordelijk voor overkoepelende taakgebieden documentatie, training, laboratorium automatisering, sample management, veiligheid en facility management.

Wij vragen aan de Kwaliteitsfunctionaris:

  • een afgeronde HBO opleiding, bv. HLO farmacie; aangevuld met ministens 3 jaar ervaring met Change, Deviation & CAPA management in farmaceutische laboratoriumomgeving;
  • ervaring met het managen van projecten in een GMP-omgeving en ervaring met Trackwise is een pré;
  • ervaring met lean principes, visual management en het opzetten van KPI’s is een pré;
  • ervaring met MS-Office;
  • kennis van GMP- en GAMP 5 richtlijnen;
  • servicegerichtheid, flexibiliteit, doorzettingsvermogen en overtuigingskracht;
  • goede communicatieve vaardigheden op uitvoerings- middle management en management niveau;
  • goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden, zowel in het Nederlands als in het Engels;
  • zelfstandige en proactieve opstelling; hands on mentaliteit. klantgerichtheid, kwaliteitsbewust, en stressbestendig. Geen 9 tot 5 mentaliteit.

Sanquin biedt:

Een afwisselende en zelfstandige baan binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd. Daarnaast bieden wij jou de volgende arbeidsvoorwaarden:

  • salariëring conform CAO Sanquin;
  • diverse opleidings- en ontwikkelmogelijkheden;
  • 8,33% eindejaarsuitkering, dit betekent bij een heel kalenderjaar in dienst een dertiende maand;
  • bij fulltime dienstverband (36 uur) 201 verlofuren;
  • tegemoetkoming van de reiskosten vanaf de eerste kilometer;
  • collectieve afspraken bij diverse verzekeraars;

Interesse in de functie van Kwaliteitsfunctionaris bij Sanquin in Amsterdam?

Reageer voor 31 oktober 2016 met je CV en motivatie via de bovenstaande "solliciteer direct" button.

Voor inlichtingen over deze functie kunt u contact opnemen met de heer S. Brands, Hoofd QC Support, tel. 06-10135523.

Sanquin aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde CV' s (in welke vorm dan ook) door bureaus aan enige medewerker van Sanquin zonder geldige schriftelijke zoekopdracht van HR Sanquin, worden gezien als eigendom van Sanquin. Er zal geen vergoeding worden betaald in geval de kandidaat ingehuurd wordt door Sanquin als gevolg van deze verwijzing of via andere middelen.

Sanquin aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor vacatures. Toegestuurde CV' s (in welke vorm dan ook) door bureaus aan enige medewerker van Sanquin zonder geldige schriftelijke zoekopdracht van HR Sanquin, worden gezien als publieke informatie

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Kwaliteitsfunctionaris Change, Deviation & CAPA Management

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Kwaliteitsfunctionaris Change, Deviation & CAPA management
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder