Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Kwaliteitsfunctionaris, QA Operations

Alkmaar Hoorn Almere Lelystad Utrecht Farmaceutische industrie

Kwaliteitsfunctionaris, Sanquin Plasmaproducten,
unit Quality Affairs, afdeling QA Operations,
locatie Amsterdam (36 uur)

 

De functie:
De werkzaamheden bestaan o.a. uit de volgende onderdelen:

  • het ondersteunen bij en reviewen van kwalificatie-, en validatie documentatie;
  • het ondersteunen bij en reviewen van change control documentatie
  • het ondersteunen bij en reviewen van de validatie van analytische methoden;
  • het ondersteunen bij en reviewen van root cause investigations n.a.v. deviaties, OOS en klantenklachten;
  • het reviewen van batch records;
  • het uitvoeren van lijnvrijgiftes

De afdeling:
Sanquin Plasmaproducten stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnologische variant) aan te bieden. Deze producten worden in eigen productiefaciliteiten bereid uit humaan plasma en voldoen aan de hoogste eisen voor kwaliteit en veiligheid, conform de vigerende regelgeving voor farmaceutische productie

De subafdeling QA Operations ziet toe op, en biedt ondersteuning bij, naleving van de productieactiviteiten conform GMP (Good Manufacturing Practice) richtlijnen in nauwe samenwerking met de operationele afdelingen en voert hiertoe de benodigde review uit op o.a. relevante documentatie en werkzaamheden (batch records, deviatie afhandeling, validatie, changes). 

Wij vragen:

  • een enthousiast en kwaliteitsgerichte medewerker met minimaal een afgeronde HBO opleiding;
  • goede communicatieve vaardigheden en klantgerichtheid;
  • minimaal twee jaar ervaring in een kwaliteitsfunctie in de (bio)farmaceutische industrie
  • kennis van farmaceutische productieprocessen en procesapparatuur
  • kennis van GMP regelgeving binnen de EU en USA
  • ervaring met equipment kwalificaties, proces- en schoonmaakvalidatie
  • goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • overtuigingskracht
  • ervaring met TrackWise is een pre. 

Wij bieden:

  • salariëring en arbeidsvoorwaarden conform CAO Sanquin;
  • de werktijden worden in onderling overleg vastgesteld;
  • een 36-urige werkweek;
  • 8,33% eindejaarsuitkering;
  • bij fulltime dienstverband 201 verlofuren;
  • tegemoetkoming van de reiskosten;
  • meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld. 

Nadere informatie:

Om te solliciteren, gelieve het online sollicitatieformulier, via bovenstaande sollicitatiebutton, in te vullen.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Kwaliteitsfunctionaris, Qa Validation Control, Amsterdam (36 Uur)

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Kwaliteitsfunctionaris, QA Operations
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder