Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren
Uw laatst bekeken vacatures: Kwaliteitsfunctionaris QC, Amsterdam

Vacature Kwaliteitsfunctionaris QC

Kwaliteitsfunctionaris QC

De functie:

Als Kwaliteitsfunctionaris ben je bezig met het optimaliseren, ontwikkelen, verifiëren of valideren van diverse analyse methodes op diverse grondstoffen, IPC en eindproducten. De analyse methodes zijn o.a. HPLC, GC, IC, HPSEC, GE, Karl Fisher en N-Analyzer. Je schrijft verificatie protocollen en rapporten voor analysemethodes volgens de Pharmacopee richtlijnen. Ook schrijf je validatie/transfer protocollen en rapporten van analysemethodes volgens Validatie richtlijnen. Daarnaast ben jij het aanspreekpunt (SME) voor apparatuur.

Daarnaast bestaat jouw werk uit de volgende taken:

  • het reviewen/controleren van analyse resultaten t.b.v. validatie/verificatie;
  • troubleshooting van methodes, pro-actief verbeteringen doorvoeren en oplossingen zoeken mb FMEA, en fishbones;
  • ondersteunen van de registratie afdeling bij het beantwoorden van college vragen;
  • deelnemen aan diverse teams ter verbetering van GMP processen en procedures;
  • het opzetten en uitvoeren van cleaning validaties;
  • up to date blijven van de ontwikkelingen in de farmaceutische industrie met betrekking op analyse technieken.

Waar je komt te werken:

Sanquin Plasmaproducten stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnische variant) aan te bieden. Deze producten worden in principe in eigen productiefaciliteit, naar ‘the state of the art’, bereid uit plasma en voldoen aan de hoogste veiligheidseisen. Daarnaast worden deze producten ook voor externe partijen geproduceerd. Hierbij opereert Sanquin als CMO. Bij de afdeling Kwaliteitscontrole worden analyses uitgevoerd op onder andere ingangs-, inproces- en eindproducten van bloedproducten. De afdeling QC-Projects & Stability is verantwoordelijk voor het opzetten van nieuwe analyse technieken (ontwikkelen en verifiëren/valideren) van bestaande producten en voor nieuwe producten (ook voor externe partijen), ondersteuning van troubleshooting ad hoc problemen/OOS e.d. op het lab en het beheren van het stabiliteitsprogramma.

Wij vragen aan de Kwaliteitsfunctionaris:

  • een afgeronde HBO opleiding op het vakgebied;
  • enkele jaren ervaring in de farmaceutische industrie;
  • ervaring met analytische methode transfers;
  • heeft ervaring met kennisoverdracht aan collega’s door onder andere het geven van presentaties, het verzorgen van trainingen en het inwerken van nieuwe gebruikers;
  • bekendheid met GMP, Pharmacopee en ICH validatie richtlijnen;
  • beheerst diverse analyse technieken en heeft het vermogen om analytisch te kunnen omgaan met complexe chemische en biochemische vraagstukken;
  • zelfstandige en proactieve opstelling; doorzettingsvermogen en overtuigingskracht;
  • servicegerichte instelling en flexibiliteit: de klant centraal;
  • stress bestendig, flexibel en hands on mentaliteit;
  • goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift.

Wij bieden:

  • een baan binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd;
  • salariëring conform CAO Sanquin;
  • aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden;
  • meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld;
  • diverse ontwikkelingsmogelijkheden.
  • tegemoetkoming van de reiskosten.

Meer informatie:

Voor inlichtingen over deze functie kunt u contact opnemen met mevrouw Danielle Kramer, Hoofd QC, tel. 06-21802338. Reageren kan voor 12 december a.s..

Sanquin aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor vacatures. Toegestuurde CV' s (in welke vorm dan ook) door bureaus aan enige medewerker van Sanquin zonder geldige schriftelijke zoekopdracht van HR Sanquin, worden gezien als publieke informatie.

Interesse in de functie van Kwaliteitsfunctionaris QC bij Sanquin Bloedvoorziening in Amsterdam?

Reageer nu met je CV en motivatie via de "solliciteer direct" button.

Acquisitie wordt naar aanleiding van deze vacature niet op prijs gesteld.

Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Kwaliteitsfunctionaris QC
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder