Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Kwaliteitsfunctionaris QC Project & Stabillity

Kwaliteitsfunctionaris QC Project & Stabillity

De functie:

Als Kwaliteitsfunctionaris QC Project&Stabillity ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen van microbiologische methodes (endotoxines, bioburden en sterility) voor diverse samples conform Ph. Eur.. en USP monografieën en het schrijven van development rapporten. Je schrijft verificatie protocollen en rapporten voor microbiologische analysemethodes volgens de Pharmacopee richtlijnen (Endotoxines, Bioburden en Sterility).

Daarnaast bestaan jouw werkzaamheden uit de volgende onderdelen:

  • het controleren van analyse resultaten tbv validatie/verificatie;
  • het coördineren van het uitvoeren van analyses tbv validatie/verificatie;
  • het schrijven van (risk) assessments;
  • het coördineren van Trackwise changes, events en CAPAs gerelateerd aan microbiologische methodes;
  • support geven bij validaties van microbiologische systemen (apparatuur).

Waar je komt te werken:

De afdeling QC-Projects & Stability is verantwoordelijk voor het opzetten van nieuwe analyse technieken (ontwikkelen en verifiëren/valideren) van bestaande producten en voor nieuwe producten (ook voor externe partijen), ondersteuning van troubleshooting ad hoc problemen/OOS e.d. op het lab en het beheren van het stabiliteitsprogramma. De afdeling is onderdeel van Sanquin Plasma Products B.V. (SPP). SPP stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnische variant) aan te bieden. Deze producten worden in principe in eigen productiefaciliteit, naar ‘the state of the art’, bereid uit plasma en voldoen aan de hoogste veiligheidseisen. Daarnaast worden deze producten ook voor externe partijen geproduceerd. Bij de afdeling Kwaliteitscontrole worden analyses uitgevoerd op onder andere ingangs-, inproces- en eindproducten van bloedproducten.

Wij vragen aan de Kwaliteitsfunctionaris:

  • een afgeronde HBO opleiding;
  • bij voorkeur enige ervaring in de farmaceutische industrie;
  • bekend met GMP, Pharmacopoeia en validatie richtlijnen;
  • ervaring met kennisoverdracht aan collega’s door onder andere het geven van presentaties, het verzorgen van trainingen en het inwerken van nieuwe gebruikers;
  • een enthousiaste, gedisciplineerde en kwaliteitsgerichte medewerker met relevante opleiding en natuurlijke senioriteit;
  • beschikt over doorzettingsvermogen en overtuigingskracht;
  • servicegerichte instelling en flexibiliteit: de klant centraal;
  • heeft het vermogen om analytisch te kunnen omgaan met complexe microbiologische vraagstukken;
  • zelfstandige en proactieve opstelling, helder kunnen rapporteren, hands on mentaliteit.
  • goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift.

Sanquin biedt:

Een afwisselende en zelfstandige baan binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd.

Daarnaast bieden wij jou de volgende arbeidsvoorwaarden:

  • salariëring conform CAO Sanquin;
  • diverse opleidings- en ontwikkelmogelijkheden;
  • 8,33% eindejaarsuitkering, dit betekent bij een heel kalenderjaar in dienst een dertiende maand;
  • bij fulltime dienstverband (36 uur) 201 verlofuren;
  • tegemoetkoming van de reiskosten vanaf de eerste kilometer;
  • collectieve afspraken bij diverse verzekeraars.

Interesse in de functie van Kwaliteitsfunctionaris bij Sanquin in Amsterdam?

Reageer voor 20 mei a.s. met je CV en motivatie via de bovenstaande "solliciteer direct" button.

Voor meer informatie over deze vacature, kan je contact opnemen met de mevrouw Danielle Kramer, Hoofd QC P&S, via telefoonnummer 06-21802338.

Sanquin aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde CV' s (in welke vorm dan ook) door bureaus aan enige medewerker van Sanquin zonder geldige schriftelijke zoekopdracht van HR Sanquin, worden gezien als publieke informatie. Er zal geen vergoeding worden betaald in geval de kandidaat ingehuurd wordt door Sanquin als gevolg van het ongevraagd aan Sanquin toesturen van CV's of via andere middelen.

N.B. Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Kwaliteitsfunctionaris QC Project & Stabillity

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Kwaliteitsfunctionaris QC Project & Stabillity
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder