Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Kwaliteitsfunctionaris QC Projects & Stability

Kwaliteitsfunctionaris QC Projevts & Stability

De functie:

De werkzaamheden bestaan o.a. uit de volgende onderdelen:

  • het schrijven van verificatie protocollen en rapporten voor analysemethodes volgens de Pharmacopee richtlijnen;
  • het schrijven van validatie/transfer protocollen en rapporten van analysemethodes volgens Validatie richtlijnen;
  • het controleren van analyse resultaten tbv validatie/verificatie;
  • het coördineren van het uitvoeren van analyses tbv validatie/verificatie;
  • het coachen van een klein team van ervaren (Sr.) analisten (4 a 7 medewerkers);
  • troubleshooting van methodes, pro-actief verbeteringen doorvoeren en oplossingen zoeken mb FMEA, en fishbones;
  • ondersteunen van de registratie afdeling bij het beantwoorden van college vragen;
  • het vormgeven en opzetten van stabiliteitsonderzoek binnen QC;
  • deelnemen aan diverse teams ter verbetering van GMP processen en procedures;
  • het opzetten en uitvoeren van cleaning validaties;

Waar je komt te werken:

Sanquin Plasmaproducten stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnische variant) aan te bieden. Deze producten worden in principe in eigen productiefaciliteit, naar ‘the state of the art’, bereid uit plasma en voldoen aan de hoogste veiligheidseisen. Daarnaast worden deze producten ook voor externe partijen geproduceerd. Hierbij opereert Sanquin als CMO. Bij de afdeling Kwaliteitscontrole worden analyses uitgevoerd op onder andere ingangs-, inproces- en eindproducten van bloedproducten. De afdeling QC-Projects & Stability is verantwoordelijk voor het opzetten van nieuwe analyse technieken (ontwikkelen en verifiëren/valideren) van bestaande producten en voor nieuwe producten (ook voor externe partijen), ondersteuning van troubleshooting ad hoc problemen/OOS e.d. op het lab en het beheren van het stabiliteitsprogramma.

Wij vragen aan de Kwaliteitsfunctionaris:

  • Aantoonbaar HBO werk- en denk nivo;
  • een enthousiaste, gedisciplineerde en kwaliteitsgerichte medewerker met relevante opleiding en natuurlijke senioriteit;
  • zelfstandige en proactieve opstelling;
  • beschikt over doorzettingsvermogen en overtuigingskracht;
  • servicegerichte instelling en flexibiliteit: de klant centraal;
  • bekendheid met GMP, Pharmacopee en ICH validatie richtlijnen;
  • heeft ervaring met analytische methode transfers;
  • beheerst diverse analyse technieken en heeft het vermogen om analytisch te kunnen omgaan met complexe chemische en biochemische vraagstukken;
  • heeft ervaring met kennisoverdracht aan collega’s door onder andere het geven van presentaties, het verzorgen van trainingen en het inwerken van nieuwe gebruikers;
  • goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift;
  • enkele jaren ervaring in de farmaceutische industrie bij voorkeur in een leidinggevende/coachende functie;
  • stress bestendig, flexibel en hands on mentaliteit.

Sanquin biedt:

Een afwisselende en zelfstandige baan binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd.

Daarnaast bieden wij jou de volgende arbeidsvoorwaarden:

  • salariëring conform CAO Sanquin;
  • diverse opleidings- en ontwikkelmogelijkheden;
  • 8,33% eindejaarsuitkering, dit betekent bij een heel kalenderjaar in dienst een dertiende maand;
  • bij fulltime dienstverband (36 uur) 201 verlofuren;
  • tegemoetkoming van de reiskosten vanaf de eerste kilometer;
  • collectieve afspraken bij diverse verzekeraars;

Interesse in de functie van Kwaliteitsfunctionaris bij Sanquin in Amsterdam?

Reageer voor 15 oktobner a.s. met je CV en motivatie via de bovenstaande "solliciteer direct" button.

Voor inhoudelijke informatie over deze functie kun je contact opnemen met mevr. Danielle Kramer, Hoofd Laboratorium, tel. 06-21802338.

Sanquin aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor vacatures. Toegestuurde CV' s (in welke vorm dan ook) door bureaus aan enige medewerker van Sanquin zonder geldige schriftelijke zoekopdracht van HR Sanquin, worden gezien als publieke informatie.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Kwaliteitsfunctionaris QC Projects & Stability

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Kwaliteitsfunctionaris QC Projects & Stability
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder