Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Lead Auditor

Lead Auditor

De functie Lead Auditor Amsterdam:

Als Lead Auditor ben je verantwoordelijk voor het actief op zoek zijn naar mogelijkheden tot verbetering van de compliance factor en de implementatie van de QMS: Auditting, Supplier kwalitificatie en management, zelfinspecties.

Hierbij moet de Lead Auditor zelfstandig, maar ook efficiënt in een multidisciplinair team kunnen werken of hier leiding aan kunnen geven. Je moet kunnen samenwerken en onderhandelen met diverse afdelingen binnen de organisatie alsook met contractpartners en klanten.

Voor het kwalificeren van suppliers en overige contractpartners zal voor het uitvoeren van audits reizen naar binnen en buitenland onderdeel uitmaken van de werkzaamheden. Er is volop ruimte voor initiatief om te kunnen bijdragen aan het verder professionaliseren en uitbreiden van de QA systemen.

De activiteiten van een Lead Auditor kunnen als volgt worden samengevat:

  • beheren, ondersteunen en verbeteren van het auditproces;
  • up-to-date houden van de QA procedures en het identificeren en implementeren van verbeteringen;
  • uitvoeren van zelfinspecties;
  • organisatie van inspecties door overheden en klanten;
  • monitoren van de follow up van inspecties en klanten audits;
  • organisatie van externe audits in binnen- en buitenland;
  • uitvoeren van audits in binnen- en buitenland tbv de kwalificatie van oa suppliers, service providors en CMO’s;
  • afhandelen van klachten naar leveranciers.

Als gevolg van een snelle groei, zijn de uitdagingen en behoeften voor QA Systems even interessant als uitdagend. Het team werkt dan ook in het zelfde tempo als de groei van Sanquin Plasma Products B.V. (SPP) met het opzetten van nieuwe en efficiëntere procedures, vooruitdenkend op de uitdagingen waar SPP mee te maken gaat krijgen. Er is volop ruimte voor initiatief om te kunnen bijdragen aan het verder professionaliseren en uitbreiden van de QA systemen.

Als jij je op je gemak voelt in een dergelijke dynamische omgeving dan is dit DE vacature voor jou!

Waar je komt te werken als Lead Auditor:

De afdeling QA Systems is verantwoordelijk voor het onderhouden, ondersteunen en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van onze processen. Dit om een strikte naleving van de internationale regelgeving van de landen waar wij deze producten aan leveren te kunnen waarborgen (o.a. Europa, USA, Brazilië, Turkije en Indonesië). Sanquin Plasma Products B.V. stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnologische variant) aan te bieden. Deze producten worden in principe in eigen productiefaciliteit bereid uit humaan plasma en voldoen aan de huidige internationale cGMP richtlijnen.

Wij vragen: aan de Lead Auditor:

Kwalificaties:

  • een afgeronde HBO opleiding;
  • 3-5 jaar werkervaring in de farmaceutische- of levensmiddelen industrie;
  • 3 jaar ervaring als (lead) auditor ISO 9001, GMP , GDP
  • kennis van GxP-richtlijnen (GMP en GDP) en Pharmacovigilance
  • kennis van de ICH Q7 en Q10 kwaliteitssystemen en Pharmacovigilance is een pre;
  • ervaring met projectmanagement;
  • goede vaardigheid in de Nederlandse en Engelse taal, zowel schriftelijk als mondeling.

Competenties:

  • resultaat- en doelgericht;
  • proactief en flexibele instelling;
  • goede communicatieve vaardigheden;
  • teamspeler;
  • organisatiesensitief.

Sanquin biedt:

Een afwisselende en zelfstandige baan binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd.

Daarnaast bieden wij jou de volgende arbeidsvoorwaarden:

  • salariëring conform CAO Sanquin;
  • diverse opleidings- en ontwikkelmogelijkheden;
  • 8,33% eindejaarsuitkering, dit betekent bij een heel kalenderjaar in dienst een dertiende maand;
  • bij fulltime dienstverband (36 uur) 201 verlofuren;
  • tegemoetkoming van de reiskosten vanaf de eerste kilometer;
  • collectieve afspraken bij diverse verzekeraars;

Interesse in de functie Lead Auditor bij Sanquin in Amsterdam?

Reageer voor 26 februari a.s. met je CV en motivatie via de bovenstaande "solliciteer direct" button.

Voor inlichtingen over deze functie kunt u contact opnemen met mevrouw D. Schonk, hoofd QA-Systems Compliance, tel: 020 512 7069. 

Deze vacature staat direct intern en extern uit. Interne kandidaten hebben voorrang op de procedure.

N.B. Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Sanquin aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde CV' s (in welke vorm dan ook) door bureaus aan enige medewerker van Sanquin zonder geldige schriftelijke zoekopdracht van HR Sanquin, worden gezien als publieke informatie. Er zal geen vergoeding worden betaald in geval de kandidaat ingehuurd wordt door Sanquin als gevolg van het ongevraagd aan Sanquin toesturen van CV's of via andere middelen.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Lead Auditor

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Lead Auditor
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder