Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Manager QA/QC, Pharmaceutical Services, Amsterdam

Sanquin Bloedvoorziening voorziet in de behoefte aan bloed en bloedproducten in Nederland. In feite staan wij tussen donor en patiënt. Om deze verantwoordelijke taak goed te kunnen blijven vervullen, zijn we altijd op zoek naar betrokken en gemotiveerd talent. Je zal bijdragen aan een unieke organisatie die een internationale voortrekkersrol vervult dankzij de combinatie van medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming. Sanquin Bloedvoorziening is op zoek naar een:

Manager QA/QC, Pharmaceutical Services, Amsterdam (36 uur)

MO 03-14 EXTW

De functie:

Ben jij een breed georiënteerde laboratorium- en/of kwaliteitsmanager? Dan zijn wij op zoek naar jou! Als QA/ QC Manager wordt jij verantwoordelijk voor twee afdelingen te weten Quality Assurance (QA) en Quality Control (QC). Je bent daardoor een belangrijke spil binnen onze R&D organisatie die zich bezig houdt met het ontwikkelen van biotechnologische geneesmiddelen. Wij kunnen je een zeer dynamische en afwisselende baan bieden met vernieuwende projecten op het gebied van monoclonale antistoffen en recombinant eiwitten.

In deze functie ga je:

  • hiërarchisch leiding geven aan een team van 9 medewerkers op MBO, HBO en WO-niveau;
  • deelnemen aan het Management Team van de business unit Pharmaceutical Services;
  • investeringsbegrotingen, management reviews, roadmaps en jaarplannen voor je afdelingen opstellen evenals het business unit beleid implementeren;
  • het kwaliteitssysteem verder ontwikkelen en bewaken conform GMP (EU en US) regelgeving;
  • inspecties coördineren van toezichthoudende instanties (o.a. IGZ & FDA) en (externe) klanten;
  • kwaliteitsdocumentatie beoordelen en goedkeuren;
  • (tussen)producten en grond- en hulpstoffen vrijgeven en beheren;
  • testuitslagen afgeven van (tussen)producten en stabiliteitsstudies aan (externe) klanten;
  • testen uitbesteden aan contractlaboratoria;
  • laboratoria, apparatuur en utilities beheren.

Het organisatieonderdeel:

De afdeling QC is verantwoordelijk voor bemonsteren, testen en het stellen van specificaties aan (tussen)producten en draagt zorg dat relevante, gekwalificeerde testen worden ingezet. Dit zijn testen op o.a. virologisch, immunologisch, biochemisch en moleculair-biologisch vlak. Al deze bepalingen zijn erop gericht de veiligheid, identiteit en werkzaamheid van de te produceren bio(techno)logische geneesmiddelen te waarborgen. De werkzaamheden binnen het QC laboratorium worden met een team van 5 personen uitgevoerd volgens Good Manufacturing Practice (GMP; EU & US). De afdeling Quality Assurance (QA) draagt zorg voor de uitwerking van het kwaliteitsbeleid en adviseert en ondersteunt de organisatie bij de implementatie, bewaking en het beheer van het kwaliteitsmanagementsysteem. De werkzaamheden worden uitgevoerd met een team van 4 personen. Sanquin Pharmaceutical Services (SPS) is de biotechnologische unit van Sanquin Bloedvoorziening. SPS houdt zich voornamelijk bezig met het produceren van klinisch proefmateriaal onder GMP-condities voor zowel interne als externe klanten. Hiervoor worden tevens farmaceutische productieprocessen en testmethodieken ontwikkeld en gekwalificeerd. SPS kent 3 afdelingen met totaal 23 medewerkers en heeft uitgebreide, GMP-geaccrediteerde productiefaciliteiten en laboratoria.

Wij vragen:

  • een academische opleiding op het gebied van life sciences en minimaal 5 jaar leidinggevende- en werkervaring binnen een farmaceutische GMP omgeving;
  • uitgebreide kennis van farmaceutische wet- en regelgeving;
  • kennis van celbiologie en eiwitbepalingen;
  • ervaring als auditee met inspecties van IGZ en bij voorkeur FDA is een pré.

Ook als je alleen relevante QC of QA ervaring hebt en bereid bent je de overige competenties binnen een half jaar eigen te maken ontvangen we graag je reactie.

Wij bieden:

  • arbeidsvoorwaarden conform CAO Sanquin, zoals:
  • salariëring conform CAO Sanquin FWG schaal 70, inschaling afhankelijk van kennis en ervaring;
  • 8,33% eindejaarsuitkering, dit betekent bij een heel kalenderjaar in dienst een dertiende maand;
  • 201 verlofuren bij fulltime dienstverband van 36 uur;
  • tegemoetkoming in de reiskosten vanaf de eerste kilometer;
  • collectieve kortingsafspraken bij diverse verzekeraars;
  • meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld;
  • een vast dienstverband na een periode van 1 jaar bij gebleken geschiktheid.

Nadere informatie:

Nadere informatie: Voor inlichtingen over deze functie kunt u contact opnemen met mevrouw A. (Anyal) de Jonge, Managing Director, telefoonnummer 020-5123549.

Interesse?

Solliciteer direct online met je CV en motivatie via bovenstaande sollicitatiebutton.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Manager Operations

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Manager QA/QC, Pharmaceutical Services, Amsterdam
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder