Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Pharmacovigilance & Drug Safety Scientist

Sanquin Bloedvoorziening voorziet in de behoefte aan bloed en bloedproducten in Nederland. In feite staan wij tussen donor en patiënt. Om deze verantwoordelijke taak goed te kunnen blijven vervullen, zijn we altijd op zoek naar betrokken en gemotiveerd talent. Je zal bijdragen aan een unieke organisatie die een internationale voortrekkersrol vervult dankzij de combinatie van medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming. Sanquin Bloedvoorziening is op zoek naar een:

Pharmacovigilance & Drug Safety Scientist Amsterdam

Vooropleiding WO  |  Functiegebied Kwaliteit  | Reageren voor 13 oktober 2014  |  Vacaturenummer FL53-14 EXTEW

De functie:

Als Pharmacovigilance & Drug Safety Scientist lever je een bijdrage aan de ontwikkeling van een goed functionerend pharmacovigilance systeem. Je bent verantwoordelijk voor het voorbereiden van periodieke veiligheidsrapportages (PSURs). Je verzamelt, verwerkt en geeft opvolging aan meldingen van bijwerkingen. Je signaleert ongewenste situaties en organiseert hierop corrigerende acties. Je werkt mee aan de uitvoering en voorbereiding van inspecties & audits en je werkt mee aan onderhoud aan het Pharmacovigilance System Master File.

De werkzaamheden bestaan o.a. uit:

  • het schrijven en ontwikkelen van SOPs en werkinstructies;
  • het ontwikkelen van trainingsmaterialen en het geven van trainingen aan Sanquin medewerkers en partners van Sanquin in België en Finland;
  • het opstellen van pharmacovigilance agreements met service providers en distributeurs;
  • het bijdragen aan het ontwikkelen en implementeren van risk management plans en de ontwikkeling van adequate medical device reporting;
  • causaliteitsbeoordeling van meldingen van bijwerkingen;
  • het bijdragen aan pharmacovigilance aspecten van post-authorisation safety studies.

Waar je komt te werken:

De afdeling Pharmacovigilance & Drug Safety is een afdeling in ontwikkeling, binnen de Unit Medische Zaken van de divisie Plasmaproducten. Het doel van pharmacovigilance bij Sanquin is dat (nieuwe) plasmaproducten veilig, adequaat en tijdig worden toegepast. Daarnaast draagt de afdeling ook de verantwoordelijkheid voor het PV-system van de dochterorganisaties CAF-DCF in Brussel, België en Sanquin Oy in Helsinki, Finland. De Pharmacovigilance & Drug Safety Scientist ontvangt leiding van de Manager Pharmacovigilance/EU QPPV.

De divisie Plasmaproducten stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnologische variant) aan te bieden.

Wij vragen:

  • afgeronde WO (bio)medische opleiding, bijvoorbeeld arts, apotheker of master verpleegkundige;
  • farmaceutische ervaring is een pré;
  • minimaal 2-3 jaar ervaring op het gebied van pharmacovigilance, bij voorkeur als drug safety scientist;
  • ervaring met werken met pharmacovigilance systemen, zoals AEGIS, ARGUS;
  • ervaring in het proces van het verwerken van bijwerkingen en het voorbereiden van periodieke veiligheids rapportages (PSURs);
  • ervaring met projectmatig werken;
  • kennis van (inter)nationale wet- en regelgeving op het gebied van pharmacovigilance;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift;
  • sociaal vaardig, sterke persoonlijkheid, stressbestendig, zelfstandig kunnen werken;
  • bereidheid om naar de faciliteiten in Brussel en Helsinki te reizen.

Wij bieden:

  • Wij bieden jou een baan met een brede variatie aan werkzaamheden aan in een prettige werkomgeving bij een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd. Daarnaast bieden wij jou de volgende arbeidsvoorwaarden:
  • salariëring conform CAO Sanquin;
  • diverse opleidings- en ontwikkelmogelijkheden;
  • 8,33% eindejaarsuitkering, dit betekent bij een heel kalenderjaar in dienst een dertiende maand;
  • tegemoetkoming van de reiskosten;
  • meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld
  • collectieve afspraken bij diverse verzekeraars;

Meer informatie:

Voor meer informatie over deze vacature, kan je contact opnemen met mevrouw J.J. de Langen-Wouterse, functie Manager Pharmacovigilance & Drug Safety/EU QPPV, via emailadres: j.delangen-wouterse@sanquin.nl.

Je kunt reageren op deze vacature tot 13 oktober via onderstaande solliciteerbutton. Ben je enthousiast geworden en herken jij je in het profiel van Pharmacovigilance & Drug Safety Scientist? Solliciteer dan via onderstaande sollicitatiebutton!

Sanquin aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde CV' s (in welke vorm dan ook) door bureaus aan enige medewerker van Sanquin zonder geldige schriftelijke zoekopdracht van HR Sanquin, wordt gezien als eigendom van Sanquin. Er zal geen vergoeding worden betaald in geval de kandidaat ingehuurd wordt door Sanquin als gevolg van deze verwijzing of via andere middelen.

Interesse?

Solliciteer direct online met je CV en motivatie via bovenstaande sollicitatiebutton.

 

N.B. Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Kwaliteits Manager

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Pharmacovigilance & Drug Safety Scientist
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder