Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Qualified Person (QP)

Qualified Person (QP)

Functieomschrijving
Radboud Translational Medicine (RTM) houdt zich bezig met de ontwikkeling en productie van reguliere en experimentele radiofarmaca voor humaan gebruik. De QP is verantwoordelijk voor de vrijgifte van deze radiofarmaca. Deze taak wordt uitgevoerd in samenwerking met collega-QP's van de Apotheek van het Radboudumc.

Als QP ben je tevens eindverantwoordelijk voor het kwaliteitssysteem. Je werkt mee aan het opstellen van nieuwe documenten voor het kwaliteitssysteem (SOP's, werkinstructies etc.), evalueert of procedures en werkwijzen voldoen aan wet- en regelgeving (GMP), signaleert tijdig mogelijke knelpunten, ziet toe op de naleving van de kwaliteitsrichtlijnen en werkt aan kwaliteitsverbetering en procesoptimalisatie. Ook ben je betrokken bij de ontwikkeling van nieuwe radiofarmaca. Ten slotte kan ook de verantwoordelijkheid voor de stralingshygiëne binnen RTM als decentraal coördinerend stralingsdeskundige (DCD) aan je worden toegekend.

In deze functie rapporteer je aan de algemeen directeur van RTM.

Taken en verantwoordelijkheden

  • Batch review/beoordeling van batch documentatie, vrijgifte van radiofarmaca
  • Vrijgifte van grondstoffen en andere materialen voor verwerking in radiofarmaca
  • Beoordelen van klachten over door RTM geproduceerde radiofarmaca
  • Initialiseren en opvolgen van CAPA's
  • Beslissen over een recall van geleverde radiofarmaca
  • Toezien op een adequate afhandeling van de recall
  • Beoordelen van wijzigingsvoorstellen voor de productie en kwaliteitscontrole van radiofarmaca
  • Uitvoeren van interne audits
  • Opzetten en onderhouden van de kwaliteitsbewaking van toeleveranciers. Leveranciersaudits kunnen daarvan een onderdeel uitmaken
  • Up to date houden van het kwaliteitssysteem van RTM i.s.m. QA
  • Evalueren van (bestaande) procedures en werkwijzen met betrekking tot relevante wetgeving
  • Opstellen van nieuwe documenten voor het kwaliteitssysteem
  • Toezien op de naleving van de GMP-regels binnen RTM
  • Beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie
  • Vrijgeven van apparatuur na onderhoud
  • Autoriseren van analyse- en bereidingsvoorschriften en productdossiers/IMPD's
  • Toezicht houden op de bewaarcondities en houdbaarheid van materialen
  • Opstellen van managementrapportages en Product Quality Reviews i.s.m. QA
  • Meewerken aan de ontwikkeling van nieuwe (ook experimentele) radiofarmaca

Optioneel:

  • Toezien op de naleving van de kernenergiewet en de complexvergunning
  • Opstellen interne toestemmingen stralingstoepassingen
  • Aanspreekpunt op het gebied van stralingshygiëne voor medewerkers

Profiel

  • Afgeronde apothekersopleiding
  • QP-ervaring
  • Ervaring met radiofarmaca is een pre, maar niet noodzakelijk
  • Flexibele instelling, bereidheid om te werken buiten de reguliere kantoortijden (de vrijgifte van radiofarmaca geschiedt vanaf omstreeks 7 uur 's achtends)
  • Afgeronde cursus stralingsdeskundigheid niveau 3 of 4, dan wel de bereidheid deze te halen
  • Vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

Organisatie
Radboud Translational Medicine B.V. (RTM) is bezig met het opzetten van een volledig ingerichte cyclotronfaciliteit waar volgens de internationale GMP-richtlijnen radiofarmaca geproduceerd worden voor zowel routinematige toepassing in de kliniek als voor experimenteel klinisch en preklinisch onderzoek. RTM levert deze radiofarmaca aan klanten binnen en buiten het Radboudumc. De nieuwe cyclotronfaciliteit creëert belangrijke nieuwe onderzoeksmogelijkheden op het gebied van de moleculaire beeldvorming. De nieuwe faciliteiten worden in augustus 2015 opgeleverd.

Opmerkingen en contactinformatie

Arbeidsvoorwaarden

  • Het betreft in eerste instantie een tijdelijke aanstelling voor 1 jaar. Bij goed functioneren kan het contract worden omgezet in een vast dienstverband.
  • De aanstelling is voor 0.8 fte, een kleinere aanstelling is mogelijk. In dat geval zal de nadruk liggen op het QP-werk zelf, meest aan het begin van de dag.
  • Het salaris is afhankelijk van opleiding en ervaring. De arbeidsvoorwaarden zijn conform de CAO Universitair Medische Centra (CAO-UMC).

Contactinformatie
Voor meer informatie kun je contact opnemen met dr. ir. Lars Perk, operationeel manager RTM B.V., (024) 3619670, Lars.Perk@radboudumc.nl. (Gebruik dit mailadres alleen voor informatie. Voor solliciteren graag de button 'Solliciteren' gebruiken).

Graag solliciteren via het online sollicitatieformulier op onze website.

Acquisitie naar aanleiding van onze vacatures stellen wij niet op prijs.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Radboudumc
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Apothekers (fulltime / Parttime)

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Qualified Person (QP)
Radboudumc


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder