Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Quality Assurance Officer, afdeling QA Systems Compliance

Sanquin Bloedvoorziening voorziet in de behoefte aan bloed en bloedproducten in Nederland. In feite staan wij tussen donor en patiënt. Om deze verantwoordelijke taak goed te kunnen blijven vervullen, zijn we altijd op zoek naar betrokken en gemotiveerd talent. Je zal bijdragen aan een unieke organisatie die een internationale voortrekkersrol vervult dankzij de combinatie van medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming. Sanquin Bloedvoorziening is op zoek naar een:

Quality Assurance Officer, afdeling QA Systems Compliance

FL23-14 EXTEW

De functie:

Als gevolg van de snelle groei van Sanquin Plasmaproducten (SPP) als divisie, zijn de uitdagingen en behoeften voor QA Systems interessant. Het team werkt dan ook in het zelfde tempo als de groei van SPP met het opzetten van nieuwe en efficiëntere procedures, vooruitdenkend op de uitdagingen waar SPP mee te maken gaat krijgen. Er is volop ruimte voor initiatief om te kunnen bijdragen aan het verder professionaliseren en uitbreiden van de QA systemen. Als jij je op je gemak voelt in een dergelijke dynamische omgeving, sluit je dan aan bij onze uitdaging!

Als QA-Systems officer ben jij verantwoordelijk voor de implementatie van het kwaliteit systeem kwaliteitcontracten en bijhouden van wet- en regelgeving. Ook ben jij actief op zoek naar de verbetering van de compliance factor. Het gehele productieproces en de distributie van de eindproducten, de bijbehorende QMS komen aanbod bij het opstellen van Q Agreements waarin de farmaceutische verantwoordelijkheden worden vastgelegd. Hierbij werk jij zelfstandig en efficiënt in een multidisciplinair team om goede sturing aan het QA proces te geven. Als teamspeler moet je kunnen samenwerken en onderhandelen met diverse afdelingen binnen de organisatie en met contractpartners.

De activiteiten kunnen als volgt worden samengevat:

  • Beheren, ondersteunen en verbeteren van het Q Agreement proces;
  • Up-to-date houden van de QA procedures en het identificeren en implementeren van verbeteringen;
  • Opstellen en afsluiten van Q Agreements voor supplies, CMO, contract labs, distributie en diverse uitbestede services;
  • Implementatie van de afspraken vastgelegd in de Q Agreements;
  • Beheren, ondersteunen en verbeteren van up-to-date houden van de SMF;
  • Ondersteuning bieden aan inspectie van overheden en klanten;
  • Informeren en adviseren bij de implementatie van nieuwe wet- en regelgeving;
  • Harmoniseren van het kwaliteitssysteem tussen SPP en onze partner CAF-DCF in België.

Het organisatieonderdeel:

Sanquin Plasmaproducten (SPP) stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnologische variant) aan te bieden. Deze producten worden in principe in eigen productiefaciliteit bereid uit humaan plasma en voldoen aan de huidige internationale GMP richtlijnen. De afdeling QA Systems is verantwoordelijk voor het onderhouden, ondersteunen en

verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van onze processen. Dit om een strikte naleving van de internationale regelgeving van de landen waar wij deze producten aan leveren te kunnen waarborgen (o.a. Europa, USA, Brazilië, Turkije en Indonesië).

Wij vragen:

Kwalificaties:

  • Een HBO / Universitaire-opleiding;
  • 3-5 jaar werkervaring in de farmaceutische- of levensmiddelen industrie;
  • Kennis van GxP-richtlijnen en Pharmacovigilance
  • Kennis van de ICH Q7 en GDP is een pre;
  • Ervaring met projectmanagement;
  • Goede vaardigheid in de Nederlandse en Engelse taal, zowel schriftelijk als mondeling.

Competenties:

  • Resultaat- en doelgericht;
  • Proactief en flexibele instelling;
  • Goede communicatieve vaardigheden;
  • Teamspeler;
  • Organisatiesensitief;
  • Onderhandelen.

Wij bieden:

  • Salariëring en arbeidsvoorwaarden conform CAO Sanquin;
  • De werktijden worden in onderling overleg vastgesteld;
  • Een 36-urige werkweek;
  • 8,33% eindejaarsuitkering;
  • Bij fulltime dienstverband 201 verlofuren;
  • Tegemoetkoming van de reiskosten;
  • Meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld;
  • Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling.

Interesse?

Solliciteer direct online met je CV en motivatie via bovenstaande sollicitatiebutton.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Kwaliteits Manager

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Quality Assurance Officer, afdeling QA Systems Compliance
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder