Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Quality Assurance Officer, Validatie Expert, QA Operations

Sanquin Bloedvoorziening voorziet in de behoefte aan bloed en bloedproducten in Nederland. In feite staan wij tussen donor en patiënt. Om deze verantwoordelijke taak goed te kunnen blijven vervullen, zijn we altijd op zoek naar betrokken en gemotiveerd talent. Je zal bijdragen aan een unieke organisatie die een internationale voortrekkersrol vervult dankzij de combinatie van medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming. Sanquin Bloedvoorziening is op zoek naar een:

Quality Assurance Officer, Validatie Expert, QA Operations

FL13-14 EXTEW4

De functie:

Uitdagende QA functie met de nadruk op veelzijdige validatietaken en verantwoordelijkheden!

Als QA Officer Operations heb je bij Sanquin een breed en uitdagend takenpakket. De nadruk ligt voornamelijk op het gebied van validatie en kwalificatie, zowel op het gebied van processen als bijvoorbeeld apparatuur en ITsystemen. Zo ben je ondermeer betrokken bij het ondersteunen bij en reviewen van change control documentatie, validatie van analytische methoden en het reviewen van batch records. Ook ben je betrokken bij het onderzoeken en rapporteren van afwijkingen naar aanleiding van OOS, deviaties en klantenklachten. Uiteraard tref je de juiste maatregelen om herhaling te voorkomen en treed je proactief op met het uitzetten en/of uitvoeren van (verbeter)acties naar aanleiding van interne en externe audits. Tevens zorg je ervoor dat zowel de GMP- als de FDAstatus van de afdeling met betrekking tot o.a. documentatie, training, environmental monitoring etc. up-to-date is. Door jouw inbreng draag je zowel in deze projectteams als binnen de afdeling zelf bij aan het bevorderen van het kwaliteitsbewustzijn.

Kortom: een zeer diverse QA functie, waaraan je je kwaliteitshart op kunt halen!

Het organisatieonderdeel:

Sanquin Plasmaproducten in Amsterdam is een sterk groeiende divisie van de stichting Sanquin Bloedvoorziening. De divisie produceert een breed assortiment hoogwaardige (bio)farmaceutische geneesmiddelen uit humaan plasma. In de moderne fabriek wordt, conform GMP-richtlijnen, het complexe bereidingsproces (plasmafractionering) gestuurddoor circa 300 professionals. Sanquin  Plasmaproducten zit midden in de ontwikkeling en groei naar de positie van Contract Manufacturing organisatie (CMO). Om de QA afdeling meer af te stemmen op deze nieuwe rol, is in oktober 2012 de QA afdeling gesplitst in een op Operations en een op de QA systemen gerichte afdeling. Binnen de QA afdeling werken 60 professionals ten behoeve van Operations, waarvan 50% binnen QA Systems en 50% binnen QA Operations werkzaam is. De QA Operations afdeling bestaat uit 3 subafdelingen. Deze subafdelingen zijn gekoppeld aan de diverse onderdelen van het productieproces. De afzonderlijke teams kenmerken zich door een prettige, open sfeer, waarin samenwerken hoog in het vaandel staat. Sanquin is op zoek naar extra QA Officers, om zo de kwaliteit binnen productie naar een nog hoger plan te brengen.

Wij vragen:

  • een enthousiast en kwaliteitsgerichte medewerker met minimaal een afgeronde HBO opleiding;
  • goede communicatieve vaardigheden en klantgerichtheid;
  • minimaal twee jaar ervaring in een kwaliteitsfunctie in de (bio)farmaceutische industrie;
  • kennis van farmaceutische productieprocessen en procesapparatuur;
  • kennis van cGMP-richtlijnen en ervaring met recente FDA-richtlijnen zijn een eis;
  • degelijke kennis van en ervaring met equipment kwalificaties, proces- en schoonmaakvalidatie is een must;
  • goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • overtuigingskracht;
  • ervaring met life cycle benadering;
  • ervaring met TrackWise is een pre.

Wij bieden:

  • salariëring en arbeidsvoorwaarden conform CAO Sanquin;
  • volop ontwikkelingsmogelijkheden
  • de werktijden worden in onderling overleg vastgesteld;
  • een 36-urige werkweek;
  • 8,33% eindejaarsuitkering;
  • bij fulltime dienstverband 201 verlofuren;
  • tegemoetkoming van de reiskosten;
  • meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld.

Interesse?

Solliciteer direct online met je CV en motivatie via bovenstaande sollicitatiebutton.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Kwaliteits Manager

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Quality Assurance Officer, Validatie Expert, QA Operations
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder