Vind direct je vacature
Door alle vacatures bladeren

Vacature Quality Officer, Quality Audits & Agreements

Quality Officer, Quality Audits & Agreements

De functie:

De Quality Officer is verantwoordelijk voor het actief op zoek zijn naar mogelijkheden tot verbetering van de compliance factor en de implementatie van het proces van de kwaliteit contracten (CMO, distributie en overige uitbestede diensten), het bijhouden van nieuwe en wijzigingen in wet- en regelgeving en de impact analysis hiervan voor de bestaande kwaliteitssystemen binnen Sanquin Plasma Products B.V. (Regulatory Intelligence). Daarnaast valt het onderhouden van de diversie farmaceutische licenties ook binnen deze afdeling.

Hierbij moet hij/zij zelfstandig, maar ook efficiënt in een multidisciplinair team kunnen werken of hier leiding aan kunnen geven. De kandidaat moet kunnen samenwerken en onderhandelen met diverse afdelingen binnen de organisatie als ook met contractpartners en klanten. Het gehele productieproces en de distributie van de eindproducten, de bijbehorende QMS komen aanbod bij het opstellen van Q Agreements waarin de farmaceutische verantwoordelijkheden worden vastgelegd. Er is volop ruimte voor initiatief om te kunnen bijdragen aan het verder professionaliseren van de Q systemen/processen Audits, Inspectie’s, Q Agreements en Regulatory Intelligence

De activiteiten kunnen als volgt worden samengevat:

  • beheren, ondersteunen en verbeteren van het Q Agreement proces;
  • Up-to-date houden van de QA procedures en het identificeren en implementeren van verbeteringen;
  • opstellen en afsluiten van Q Agreements voor CMO, contract labs, distributie en diverse uitbestede services;
  • implementatie van de afspraken vastgelegd in de Q Agreements;
  • informeren en adviseren bij de implementatie van nieuwe wet- en regelgeving;
  • onderhouden van diverse vergunningen, oa. API, GMP, en GDP;
  • onderhouden van de farmaceutische licenties.

Als gevolg van de snelle groei van Sanquin Plasma Product B.V. (SPP), zijn de uitdagingen en behoeften voor QA Systems even interessant als uitdagend. Het team werkt dan ook in het zelfde tempo als de groei van SPP met het opzetten van nieuwe en efficiëntere procedures, vooruitdenkend op de uitdagingen waar SPP mee te maken gaat krijgen. Als jij je op je gemak voelt in een dergelijke dynamische omgeving, sluit je dan aan bij onze uitdaging!

Waar je komt te werken:

De afdeling Quality Audits & Agreements (Q A&A) is verantwoordelijk voor het onderhouden, ondersteunen en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van onze processen. Dit om een strikte naleving van de internationale regelgeving van de landen waar wij deze producten aan leveren te kunnen waarborgen (o.a. Europa, USA, Brazilië, Turkije en Indonesië).Sanquin Plasma Products B.V. stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnologische variant) aan te bieden. Deze producten worden in principe in eigen productiefaciliteit bereid uit humaan plasma en voldoen aan de huidige internationale cGMP richtlijnen.

Wij vragen aan de Quality Officer, Quality Audits & Agreements:

  • een afgeronde HBO opleiding;
  • minimaal 3-5 jaar werkervaring in de farmaceutische- of levensmiddelen industrie;
  • kennis van GxP-richtlijnen
  • kennis van de ICH Q7 en GDP is een pre;
  • ervaring met projectmanagement;
  • goede vaardigheid in de Nederlandse en Engelse taal, zowel schriftelijk als mondeling.

Competenties:

  • resultaat- en doelgericht;
  • proactief en flexibele instelling;
  • goede communicatieve vaardigheden;
  • teamspeler;
  • organisatiesensitief;
  • onderhandelen.

Sanquin biedt:

Een afwisselende en zelfstandige baan binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd. Daarnaast bieden wij jou de volgende arbeidsvoorwaarden:

  • salariëring conform CAO Sanquin;
  • diverse opleidings- en ontwikkelmogelijkheden;
  • 8,33% eindejaarsuitkering, dit betekent bij een heel kalenderjaar in dienst een dertiende maand;
  • bij fulltime dienstverband (36 uur) 201 verlofuren;
  • tegemoetkoming van de reiskosten vanaf de eerste kilometer;
  • collectieve afspraken bij diverse verzekeraars;

Interesse in de functie van Quality Officer, Quality Audits & Agreements bij Sanquin in Amsterdam?

Reageer voor 1 september met je CV en motivatie via de bovenstaande "solliciteer direct" button.

Voor inlichtingen over deze functie kunt u contact opnemen met mevrouw D. Schonk, hoofd QA-Systems Compliance, tel: 020 512 7069. 

N.B. Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Bekijk alle vacatures van Sanquin Bloedvoorziening
Aan de slag

Stuur per email

Sluiten

Wijs iemand op deze vacature door een email te sturen.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul het veld Aan en Van in en probeer opnieuw.


Annuleren Verzend

Deze vacature is al ingevuld

Sluiten

Helaas, deze vacature is al ingevuld. Maak hieronder een e-mailalert aan voor vergelijkbare vacatures.

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Alert instellen

Vergelijkbare vacatures

Geen vergelijkbare vacatures gevonden.

Meer vacatures Quality Officer, Quality Audits & Agreements

Alert instellen

Sluiten

Je staat op het punt een e-mail alert in te stellen voor je huidige zoekopdracht:


Vul je e-mailadres in en ontvang dagelijks een update van de nieuwe vacatures:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je naam en e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Alert instellen

Solliciteer op de volgende vacature:

Sluiten

Quality Officer, Quality Audits & Agreements
Sanquin Bloedvoorziening


Vul je e-mailadres in om verder te gaan naar de sollicitatie:

Vul je e-mailadres in

Let op: je hebt niet alles goed ingevuld. Vul je e-mailadres in en probeer opnieuw.


Annuleren Ga verder